文献类型： 中文期刊
关键词： 医院制剂;需氧菌总数;不确定度;评定;置信区间
期刊名称： 昆明学院学报
ISSN： 1674-5639
年卷期： 2019 年 03 期
页码： 108-112
摘要： 为保证药品质量,建立药品不确定度的评定方法,以及有效评价检测过程带来的不确定度和检验每个环节引入的误差.根据《中华人民共和国药典》对20份同一批次胸痹通脉丸中的需氧菌总数进行检测,采用《测量不确定度评定与表示》分析其不确定度来源和评定不确定度分量,然后使用合成的方法评定需氧菌总数的不确定度,并确定其置信区间.结果表明,需氧菌总数检测结果合成不确定度为0. 019 6,扩展不确定度为0. 046 1,置信区间为180～281 cfu/g,检测数据符合正态分布.
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