一种医院制剂中需氧菌总数不确定度的评定

《昆明学院学报 》 2019

摘要：为保证药品质量,建立药品不确定度的评定方法,以及有效评价检测过程带来的不确定度和检验每个环节引入的误差.根据《中华人民共和国药典》对20份同一批次胸痹通脉丸中的需氧菌总数进行检测,采用《测量不确定度评定与表示》分析其不确定度来源和评定不确定度分量,然后使用合成的方法评定需氧菌总数的不确定度,并确定其置信区间.结果表明,需氧菌总数检测结果合成不确定度为0. 019 6,扩展不确定度为0. 046 1,置信区间为180～281 cfu/g,检测数据符合正态分布.

关键词： 医院制剂 需氧菌总数 不确定度 评定 置信区间